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Stärkung der Heilmittelregulierung durch bilaterales Abkommen
Bern – Die Schweizerische Zulassungs- und Aufsichtsbehörde für Heilmittel, Swissmedic, und ihre schwedische Partnerinstitution, die Swedish Medical Products Agency (MPA), haben heute in Bern ein Memorandum of Understanding (MoU) unterzeichnet. Ziel des Abkommens ist es, die bilaterale Zusammenarbeit im Bereich der Arzneimittel- und Medizinprodukte-Regulierung weiter zu intensivieren.
Die Vereinbarung wurde von Raimund Bruhin, Direktor von Swissmedic, und Ann Lindberg, Generaldirektorin der schwedischen MPA, unterzeichnet. Sie schafft eine formelle Grundlage für den strukturierten Austausch von regulatorischen Informationen und fördert das gegenseitige Verständnis für nationale Anforderungen und Verfahren.
„Die globale Vernetzung im Bereich der Heilmittelregulierung ist zentral für eine wirksame und sichere Gesundheitsversorgung. Mit dieser Absichtserklärung stärken wir nicht nur unsere bilateralen Beziehungen, sondern leisten auch einen Beitrag zur internationalen Zusammenarbeit“, erklärte Bruhin anlässlich der Unterzeichnung.
Auch Ann Lindberg betonte die Bedeutung des MoU: „In einer zunehmend globalisierten Welt ist es entscheidend, dass sich Behörden austauschen, voneinander lernen und gemeinsam an der Verbesserung der öffentlichen Gesundheit arbeiten.“
Die Absichtserklärung sieht vor, den Informationsaustausch über regulatorische Verfahren, wissenschaftliche Erkenntnisse sowie Marktzulassungen und Sicherheitsbewertungen zu vertiefen. Zudem sollen sich beide Behörden künftig verstärkt in multilateralen Gremien wie dem International Council for Harmonisation (ICH) oder der International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) koordinieren.
Mit dem neuen Abkommen verfolgt Swissmedic ihre langfristige Strategie weiter, die internationale Kooperation mit führenden Partnerbehörden zu stärken. Die Zusammenarbeit mit der schwedischen MPA gilt dabei als besonders wertvoll, da Schweden als innovationsfreundlicher Standort mit hoher regulatorischer Expertise bekannt ist.
Die vertiefte Partnerschaft soll langfristig dazu beitragen, die Sicherheit und Qualität von Heilmitteln sowohl in der Schweiz als auch in Schweden zu verbessern und den Zugang zu lebenswichtigen Therapien effizient zu gestalten.
Herausgeber
admin.ch, www.swissmedic.ch
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